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GLOTTYL sirop

Composition qualitative et quantitative:

Codein. phosphas ½ H₂O 76,6 mg — Saccharos. — Methylparahydroxybenzoas — Glycerin. — Acid. benzoic. — Arom. — Aqua purif. q.s. pro 100 ml.

Forme pharmaceutique:

Sirop. Voie orale.


Indications thérapeutiques:

Proposé comme traitement symptomatique de la toux non productive.

Posologie et mode d'administration:

Le traitement doit avoir une durée aussi courte que possible.
Adultes - Posologie usuelle: 2 cuillères à soupe 3 à 4 fois par jour (51,12 à 68,16 mg de codéine/jour).
Dose maximale en 1 prise: 2 cuillères à soupe/prise.
Dose maximale par jour: 8 cuillères à soupe/jour.
Enfants:
De façon générale, la posologie pour les enfants entre 1 et 12 ans doit être comprise entre 0,15 et 0,25 mg de codéine/kg par prise jusqu'à 3 ou 4 fois par jour.
Ne pas dépasser la dose totale journalière de 1 à 1,5 mg de codéine/kg.
1.) Enfants de 3 à 6 ans - posologie usuelle: 1 cuillère à café 3 à 4 fois par jour.
L'administration de ce médicament aux enfants de 3 à 6 ans doit être fort restreinte.
Dose maximale en 1 prise: 1 cuillère à café/prise.
Dose maximale par jour: 4 cuillères à café/jour.
2.) Enfants de 6 à 12 ans - posologie usuelle: 2 cuillères à café 3 à 4 fois par jour.
Dose maximale en 1 prise: 2 cuillères à café/prise.
Dose maximale par jour: 8 cuillères à café/jour.
N.B.: 1 cuillère à soupe correspond à 15 ml (ou 8,52 mg de codéine).
1 cuillère à café correspond à 5 ml (ou 2,84 mg de codéine).

Contre-indications:

Hypersensibilité à l'un des composants, diminution importante de la fonction respiratoire (surtout dans l'asthme et l'emphysème), insuffisance hépatique.
Enfants de moins de 3 ans.
La toux productive n'est pas une indication.

Mises en garde spéciales et précautions particulières d'emploi:

La toux productive, qui est un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire, doit être respectée.
La prudence s'impose chez les patients souffrant d'obstruction mucosale (entre autres certaines formes de bronchites chroniques); le réflexe de la toux doit être maintenu pour libérer les muqueuses par la toux.
L'administration de doses élevées (± 200 mg/j) ou l'utilisation chronique (même à doses thérapeutiques) peuvent entraîner un risque de dépendance chez un petit nombre d'utilisateurs.
En raison de la présence de saccharose comme excipient (54 g pour 100 ml ou 2,7 g par cuillère à café ou 8,1 g par cuillère à soupe), l'utilisation de Glottyl sirop est déconseillée chez le patient diabétique.
Il est illogique d'associer un expectorant ou un mucolytique à un antitussif.
L'administration sera aussi courte que possible. Si la toux persiste, procéder à une réévaluation clinique.
Chez les patients âgés et les patients qui présentent une insuffisance hépatique ou rénale, la dose sera diminuée en raison d'une hypersensibilité accrue à la codéine d'une part et du ralentissement des processus de métabolisation d'autre part.
Un transit intestinal ralenti préexistant peut être renforcé par la codéine.
La prudence s'impose en présence d'une hypersensibilité avérée à d'autres dérivés opiacés.
Conserver le Glottyl sirop hors de la portée des enfants.

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interaction:

L'administration simultanée de codéine et d'alcool, d'anesthésiques, d'hypnotiques, de sédatifs, de neuroleptiques, d'analgésiques narcotiques, d'IMAO peut augmenter l'effet de la codéine sur le système nerveux central (dépression respiratoire, sédation).

Grossesse et allaitement:

Ne pas utiliser pendant la grossesse.
L'utilisation pendant l'accouchement peut entraîner une dépression respiratoire chez le nouveau-né.
Ne pas administrer durant la lactation: la codéine passant dans le lait maternel.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines:

La codéine possède des effets sédatifs; bien que la dose par prise soit basse, la prudence est conseillée lors de la conduite d'un véhicule ou de machines, surtout en présence d'alcool ou d'administration d'autres médicaments.

Effets indésirables:

Système gastro-intestinal: les effets indésirables suivants ont été occasionnellement observés: nausées, vomissements, constipation.
Système respiratoire: dans de rares cas, une dépression respiratoire a été observée.
Système nerveux central: occasionnellement une sédation a été observée.
De fortes doses (au-delà de 2 mg/kg en prise unique) peuvent entraîner des convulsions chez le petit enfant. La présence de codéine dans le sirop Glottyl peut engendrer de l'accoutumance et de ce fait, un usage prolongé est déconseillé.
Autres: occasionnellement: éruptions cutanées.

Surdosage:

Un surdosage par prise massive pourrait entraîner une intoxication pouvant se manifester par: dépression respiratoire, hypotension, coma et collapsus.
Une rétention urinaire peut apparaître en présence de surdosage.
Chez l'enfant, le surdosage se manifeste surtout par des convulsions et de l'agitation.
Traitement.
Faire vomir le patient s'il est conscient.
Hospitalisation en service de soins intensifs, où il convient d'administrer un antagoniste de la morphine comme la naloxone: — adultes: 0,4 mg I.V.; — enfants: 0,010 mg/kg I.V. à répéter toutes les 2 à 3 minutes si nécessaire.
En cas de convulsions, administrer du diazepam.

Propriétés pharmacologiques:

Propriétés pharmacodynamiques.
Glottyl contient un antitussif, le phosphate de codéine.
La codéine est un alcaloïde à action centrale utilisé comme antitussif. Elle présente également une action analgésique, de faibles propriétés sédatives et peut entraîner de la constipation ainsi qu'une dépression respiratoire. L'effet analgésique se manifeste à des doses supérieures à celles préconisées dans le traitement de la toux.
La codéine est bien absorbée par le tube digestif, elle exerce son effet après 15 à 30 minutes avec un maximum après 1 - 2 heures et possède une durée d'action de 3 à 4 heures. Elle se lie aux protéines plasmatiques (% de liaison entre 20 et 30 %). Sa demi-vie plasmatique est de 3 - 4 heures. Métabolisée dans le foie, elle est excrétée par le rein sous forme de glucuronoconjugués. 10 % de la dose absorbée est déméthylée en morphine.
La codéine traverse le placenta et passe en petite quantité dans le lait maternel.


Liste des excipients:

Saccharos. — Methylparahydroxybenzoas — Glycerin. — Acid. benzoic. — Arom. — Aqua purif.

Durée de conservation:

La date d'expiration de la validité du médicament (mois et année) est mentionnée après l'abréviation “EX.” sur l'emballage. Cette abréviation est suivie de deux groupes de chiffres, représentant le mois et l'année de péremption de la spécialité. La date d'expiration correspond précisément au premier jour du mois concerné.

Précautions particulières de conservation:

A température ambiante (15 - 25° C).

Nature et contenu de l'emballage:

Flacon de 300 ml.

Mode de délivrance:

Délivrance libre.

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