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Fuzeon (commercialisé dans certains pays sous le nom de Pentafuside)

Qu'est-ce que le Fuzeon et quand est-il utilisé?
Fuzeon contient de l'enfuvirtide comme principe actif et appartient à la classe des inhibiteurs de fusion. Il empêche le virus de l'immunodéficience humaine (VIH/HIV, virus qui entraîne le sida) de pénétrer dans les cellules que celui-ci a choisies pour cible dans votre sang (cellules dites CD4 ou T). En raison du blocage exercé par Fuzeon, le VIH/HIV ne peut entrer en contact avec la membranede la cellule. Autrement dit, le VIH ne peut pénétrer dans la cellule et ne peut donc se multiplier. Fuzeon est utilisé en association avec d'autres antirétroviraux pour traiter des adultes et des adolescents de plus de 16 ans ainsi que des enfants âgés de 6 à 16 ans, infectés par le VIH et chez lesquels d'autres médicaments anti-VIH ne sont pas parvenus à stopper la multiplication du virus. Votre médecin vous a prescrit Fuzeon pour mieux garder votre infection à VIH sous contrôle.
N'utilisez Fuzeon qu'en association avec d'autres médicaments anti-VIH. N'utilisez pas Fuzeon comme seul médicament contre le HIV/VIH.
Fuzeon ne peut pas guérir l'infection à VIH ni le sida. Les effets à long terme de Fuzeon ne sont pas encore connus. Même sous traitement combiné par Fuzeon et d'autres médicaments anti-VIH, des infections ou d'autres maladies généralement associées à une infection à VIH peuvent se produire. C'est pourquoi il est important que vous continuiez à consulter votre médecin pendant le traitement par Fuzeon.
Fuzeon doit être utilisé exclusivement sur prescription du médecin.

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Fuzeon ne réduit pas le risque de transmission du VIH à d'autres personnes lors de rapports sexuels ou de contact avec du sang contaminé. Il est important de continuer à respecter les mesures de précaution visant à empêcher la transmission du VIH à d'autres individus. Les recommandations relatives aux rapports sexuels protégés doivent être impérativement suivies. N'utilisez jamais des aiguilles sales ou ayant déjà servi et ne les partagez jamais avec d'autres personnes. Vous-même ou votre enfant ne devez pas non plus partager avec d'autres personnes des objets personnels qui pourraient présenter des traces de sang ou d'autres liquides corporels, tels que brosses à dents ou lames de rasoir.

Quand Fuzeon ne doit-il pas être utilisé?
Si vous-même ou votre enfant réagissez de manière hypersensible (allergique) à l'enfuvirtide ou à d'autres composants de Fuzeon, vous ne devez pas utiliser ce médicament.

Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Fuzeon?
Des réactions au site d'injection telles que démangeaisons, gonflement de la peau, rougeur, douleur ou peau sensible, durcissement de la peau ou présence de boules (nodules) surviennent fréquemment. Il faut surveiller attentivement l'apparition éventuelle d'infections et d'inflammations purulentes au site d'injection. On vous apprendra à reconnaître précisément les réactions qui doivent vous amener à consulter un médecin. Si vous-même ou votre enfant présentez des symptômes tels que détresse respiratoire, forte fièvre avec vomissements et éruptions sur la peau, frissons, présence de sang dans l'urine, gonflement des pieds, sensation de maladie, transpiration et tremblements,
qui peuvent indiquer la présence d'une réaction allergique, vous devez interrompre le traitement par Fuzeon et consulter immédiatement votre médecin. Dans des études cliniques, des pneumonies sont apparues plus souvent chez des patients sous traitement par Fuzeon que chez des patients d'un groupe témoin. Si vous-même ou votre enfant présentez des signes évocateurs de pneumonie tels que toux avec forte fièvre, essoufflement ou détresse respiratoire, vous devez immédiatement consulter votre médecin.
Veuillez informer votre médecin si vous-même ou votre enfant
– avez déjà eu une quelconque maladie des poumons,
– consommez ou avez consommé des drogues par voie intraveineuse,
– fumez,
– avez déjà eu des problèmes de rein.
Veuillez également informer votre médecin ou votre pharmacien si vous-même ou votre enfant souffrez d'autres maladies, êtes allergiques ou prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
De même, veuillez informer votre médecin traitant si vous-même ou votre enfant prenez ou utilisez des additifs alimentaires (produits à base de vitamines ou de minéraux, par exemple) ou des produits à base de plantes.
Il a été montré qu'il n'existe pas d'interactions entre Fuzeon et d'autres médicaments anti-VIH ou la rifampicine (un antibiotique).
L'influence de Fuzeon sur les réactions, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des outils ou des machines n'a pas été étudiée.
Si vous ressentez des vertiges pendant le traitement par Fuzeon, vous ne devez ni conduire un véhicule ni commander une machine.

Fuzeon peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
Si vous êtes enceinte, si vous souhaitez le devenir ou si vous allaitez, vous ne devez utiliser Fuzeon que sur instruction formelle de votre médecin ou de votre pharmacien, que vous aurez préalablement informé. Si vous êtes enceinte, si vous pourriez l'être ou si vous allaitez, vous devez immédiatement en informer votre médecin. Il est recommandé que les femmes infectées par le VIH n'allaitent pas leur enfant, car il est possible que l'infection soit transmise par le lait maternel.

 

Comment utiliser Fuzeon?
Fuzeon doit être utilisé conformément aux prescriptions du médecin. Que vous vous administriez Fuzeon ou que vous l’administriez à votre enfant, suivez toujours scrupuleusement les instructions que vous a données votre médecin. En cas de doute, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.
Avant d'utiliser le produit, lisez attentivement les «Instructions relatives à l'auto-administration du médicament», qui figurent à la fin de cette notice d'emballage.
Fuzeon doit être injecté par voie sous-cutanée (sous la peau). Fuzeon ne doit pas être injecté dans une veine ni dans un muscle. Fuzeon n’agit pas quand on l’avale. La solution injectable de Fuzeon ne doit être mélangée à aucun autre médicament.

Quelle est la dose usuelle de Fuzeon?
Adultes et adolescents de plus de 16 ans
La dose usuelle est de 90 mg deux fois par jour; elle est administrée sous forme d'une solution de 1 ml en injection sous-cutanée (sous la peau) au niveau de la partie supérieure du bras, de la face antérieure de la cuisse ou de l'abdomen.
Enfants de 6 à 16 ans
Chez les enfants âgés de 6 à 16 ans, la dose recommandée de Fuzeon est de 2 mg/kg deux fois par jour, jusqu’à une dose maximale de 90 mg deux fois par jour, administrés en injection sous-cutanée (sous la peau) au niveau de l’abdomen, de la face antérieure de la cuisse ou du haut du bras (voir ci-après les recommandations pour le dosage).
L'injection ne doit jamais avoir lieu deux fois de suite au même endroit et surtout pas dans une zone où vous-même ou votre enfant ressentez encore une réaction provoquée par une dose précédente. N'injectez pas non plus le médicament dans une tache de naissance, une cicatrice, une ecchymose ni autour du nombril.

Fuzeon peut-il être utilisé avec de la nourriture et des boissons?
Fuzeon peut être injecté indépendamment des repas. Vous devez toutefois continuer à suivre les instructions figurant dans la notice d'emballage des autres médicaments que vous-même ou votre enfant prenez.

Quand Fuzeon doit-il être administré?
Le mieux est de toujours utiliser Fuzeon aux mêmes moments de la journée. Essayez de toujours respecter le même intervalle entre les deux doses, par exemple en procédant aux injections le matin au lever et le soir.
Vous vous êtes injecté ou avez injecté à votre enfant plus de Fuzeon que vous ne le deviez? Adressez-vous immédiatement à un médecin si vous vous êtes injecté ou avez injecté à votre enfant une dose supérieure à la dose recommandée.
Vous avez oublié de vous injecter ou d'injecter à votre enfant la dose prescrite de Fuzeon? Si vous avez oublié une dose, injectez-vous-la ou injectez-la à votre enfant dès que vous vous apercevez de votre oubli, sauf si l'injection de la dose suivante doit avoir lieu moins de six heures plus tard. N'injectez jamais de double dose pour rattraper un oubli.

Pendant combien de temps devez-vous utiliser Fuzeon?
Même si vous-même ou votre enfant vous sentez mieux, vous ne devez pas arrêter Fuzeon sans en avoir d'abord parlé à votre médecin. Si vous interrompez le traitement par Fuzeon au lieu de le suivre régulièrement, il se peut que le VIH présent dans le sang devienne plus rapidement résistant et que la concentration sanguine de virus recommence à augmenter. Ne changez pas de votre propre chef la dose prescrite. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou, au contraire, trop forte. Effectuez régulièrement des visites de contrôle chez votre médecin tant que vousutilisez Fuzeon.

Quels effets secondaires Fuzeon peut-il provoquer?
L'utilisation de Fuzeon peut provoquer les effets secondaires ci-après.
Au cours des essais cliniques, des patients ayant utilisé Fuzeon en association avec d'autres médicaments ont été plus nombreux à présenter une pneumonie bactérienne que des patients ne s'étant pas injecté Fuzeon. Il n'est pas certain que cette manifestation soit due à l'administration de Fuzeon. Il est important que vous préveniez immédiatement votre médecin si vous-même ou votre enfant souffrez de toux avec forte fièvre, d'essoufflement ou de détresse respiratoire, car ces symptômes pourraient être le signe d'un début de pneumonie. Les patients qui ont des antécédents de pneumonie, qui fument ou qui consomment des drogues par voie intraveineuse courent un plus grand risque de développer une pneumonie. Dans de rares cas, Fuzeon peut déclencher de sérieuses réactions allergiques. Si vous-même ou votre enfant présentez des symptômes évoquant une possible réaction allergique à ce médicament – détresse respiratoire, forte fièvre avec vomissements et éruptions sur la peau, frissons, présence de sang dans l'urine, gonflement des pieds, sensation de maladie, transpiration et tremblements, – il faut immédiatement arrêter d'utiliser le produit et prévenir aussitôt le médecin.
L'effet secondaire le plus fréquent, qui survient chez la plupart des patients, consiste en réactions au site d'injection telles que démangeaisons, gonflement de la peau, rougeur, douleur ou peau sensible, durcissement de la peau ou présence de boules (nodules). Ces réactions surviennent généralement au cours de la première semaine de traitement et se reproduisent au cours du traitement par Fuzeon. Les réactions observées au niveau d'un site d'injection particulier régressent le plus souvent en l'espace de moins d'une semaine.
Les réactions au site d'injection peuvent être plus marquées lorsque les injections sont pratiquées plusieurs fois au même endroit ou plus profondément que prévu (par exemple dans un muscle). N'oubliez pas que les réactions au site d'injection sont un effet secondaire fréquent de l'administration de Fuzeon. En présence de telles réactions, il est important de ne pas arrêter le traitement par Fuzeon. Si une réaction vous inquiète, consultez votre médecin; il vous dira comment la traiter. Dans de rares cas, une infection peut se produire au site d'injection. Il est donc important que vous suiviez les instructions concernant l'injection de Fuzeon, afin de réduire le risque d'infection. Prenez contact avec votre médecin si vous notez des signes d'infection au site d'injection (sécrétion, douleur, gonflement, chaleur et rougeur).
Les troubles du sommeil et les maux de tête sont des effets secondaires très fréquents de Fuzeon.
Font partie des effets secondaires fréquents: inflammation des sinus paranasaux, infection de la bouche due à des champignons, boutons de fièvre, gonflement local de la peau, grippe, inflammation des follicules pileux, gonflement des ganglions, manque d'appétit, dépression, anxiété, douleurs et absence de sensation au niveau des mains, des pieds et des jambes, sensation de vertige, troubles du goût, inflammation des paupières, pneumonie, toux, constipation, douleurs abdominales, maux de gorge, inflammation du pancréas, démangeaisons, sueurs nocturnes, peau sèche, sueurs abondantes, faiblesse musculaire, douleurs musculaires, douleurs dans les articulations et les membres, crampes musculaires, fatigue excessive, symptômes pseudogrippaux et perte de poids.
Si vous remarquez d'autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Que contient Fuzeon?
Principe actif: enfuvirtide.
Après reconstitution avec le solvant fourni, 1 ml de solution contient 90 mg d'enfuvirtide.
Excipients
Poudre: carbonate de sodium anhydre; Mannitol; hydroxyde de sodium; acide chlorhydrique.
Solvant: eau pour préparations injectables.
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Où obtenez-vous Fuzeon?
En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale non renouvelable.
 

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