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Dafalgan

DAFALGAN FORTE 1 g comprimés effervescents

DAFALGAN FORTE 1 g comprimés

DAFALGAN 500 mg comprimés effervescents

DAFALGAN 500 mg comprimés

• COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE : DAFALGAN FORTE 1 g comprimés effervescents contient 1000 mg de paracétamol. DAFALGAN FORTE 1 g comprimés contient 1000 mg de paracétamol. DAFALGAN 500 mg comprimés effervescents contient 500 mg de paracétamol. DAFALGAN 500 mg comprimés contient 500 mg de paracétamol.

• FORME PHARMACEUTIQUE : DAFALGAN FORTE 1 g comprimés effervescents : comprimé blanc, plat, soluble dans l’eau en produisant une réaction d’effervescence.

DAFALGAN FORTE 1 g comprimés : comprimé blanc de forme elliptique gravé Daf 1g sur une face. DAFALGAN 500 mg comprimés effervescents : comprimé blanc, plat, soluble dans l’eau en produisant une réaction d’effervescence. DAFALGAN 500 mg comprimés : comprimé blanc rond, gravé de DAF 500 sur une face et d’un trèfle sur l’autre face.

Indications thérapeutiques : Traitement symptomatique de la douleur et de la fièvre.

Posologie et mode d’administration : - Comme pour tout analgésique, le traitement sera aussi bref que possible et sa durée strictement adaptée à celle de la symptomatologie. ADULTES – ENFANTS de plus de 15 ans:

DAFALGAN FORTE 1 g comprimés effervescents et DAFALGAN FORTE 1 g comprimés. Ce dosage élevé peut être utile pour contrôler l’analgésie chez certains patients.

La posologie unitaire usuelle est de un comprimé à 1 g par prise, à renouveler au bout de 6 à 8 heures. En cas de problèmes de déglutition le comprimé peut être cassé en deux pour faciliter la prise. En cas de besoin, la prise peut être répétée au bout de 4 heures minimum. La dose usuelle est de 3 g de paracétamol par jour, soit 3 comprimés par jour. En cas de douleurs plus intenses, la posologie maximale peut être augmentée jusqu’à 4 g (4 comprimés) par jour. Toujours respecter un intervalle de 4 heures entre deux prises. ADULTES – ENFANTS de plus de 11 ans: DAFALGAN 500 mg comprimés effervescents et DAFALGAN 500 mg comprimés.

Dose usuelle: 1 comprimé par prise, à renouveler en cas de besoin au bout de 4 heures ou de 6 heures. Dose maximale à ne pas dépasser: 2 comprimés par prise,

8 comprimés par 24 heures. Respecter un intervalle minimum de 4 heures entre deux prises. L’administration de 4 g de paracétamol par jour devrait être limitée à 4 semaines. Pour un traitement de plus longue durée, la posologie journalière sera limitée à 3 g par jour.

 Insuffisance rénale : En cas d’insuffisance rénale, l’intervalle minimum entre deux prises sera modifié selon le schéma suivant:

Clairance de la créatinine Intervalle

cl > 50 ml/min 4 heures

10 < cl < 50 ml/min 6 heures

cl < 10 ml/min 8 heures

Ne pas dépasser 3 g de paracétamol par jour.

Ethylisme chronique : Une consommation chronique d’alcool peut abaisser le seuil de toxicité de paracétamol. Chez ces patients l’intervalle entre deux prises sera au minimum de 8 heures. Ne pas dépasser 3 g de paracétamol par jour.

ENFANTS jusqu’à 10 ans : La posologie usuelle chez l’enfant est de 10 à 15 mg/kg, toutes les 6 heures (soit 40 à 60 mg/kg/24 heures); en cas de jaunisse, cette posologie sera réduite de moitié. La dose maximale à ne pas dépasser est de 60 mg/kg/24 heures. Le traitement sera aussi bref que possible et sa durée strictement adaptée à celle de la symptomatologie. Ne pas administrer au-delà de 2 à 3 jours sans avis médical. Le dosage ainsi que la forme pharmaceutique à utiliser seront adaptés en fonction de l’âge et de l’état du patient. Respecter un intervalle de 4 heures minimum entre deux prises.

Fréquence d’administration : Les prises systématiques permettent d’éviter les oscillations de douleur ou de fièvre, elles doivent être espacées de 4 heures minimum.

Mode d’administration : Comprimés effervescents : Dissoudre les comprimés dans un verre d’eau. Comprimés: Prendre les comprimés avec un verre d’eau sans les croquer.

Contre-indications : - Hypersensibilité au paracétamol, à la phénacétine ou à l’un des excipients du médicament. - Insuffisance rénale sévère. - Insuffisance hépatique sévère. - L’administration répétée de paracétamol est contre-indiquée chez les patients atteints d’anémie ou de maladie cardiaque, pulmonaire, rénale ou hépatique. - En raison de la présence de sorbitol, les comprimés effervescents sont contre-indiqués en cas d’intolérance au fructose.

Effets indésirables : - Des réactions d’hypersensibilité ont été rapportées : érythème, urticaire, et, rarement, oedème de Quincke et autres signes d’anaphylaxie. Toute réaction allergique commande l’arrêt du traitement. - Des signes biologiques d’hépatotoxicité ont été signalés après traitement prolongé, à forte dose. Celle-ci peut être potentialisée par l’alcool et par les inducteurs microsomiaux enzymatiques (voir Interactions). - De rares cas de thrombopénie, de leucopénie et d’anémie hémolytique ont été décrits dans la littérature.

• STATUT LEGAL DE DELIVRANCE : Vente libre

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