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CAPTAGON 50 mg comprimés (narcolepsie)

Composition:

Fénétylline (chlorhydrate) 50 mg. Pour les excipients, cfr section "Liste des excipients".

Forme pharmaceutique:
Comprimés.

Indications thérapeutiques:
Narcolepsie.

Posologie et mode d'administration:
Administration par voie orale.
Adultes.
La posologie de départ est de ½ comprimé à augmenter progressivement en fonction de la réponse thérapeutique.
La posologie habituelle est de 1 à 2 comprimés par jour en deux prises, le matin et le midi.
Ne pas dépasser 3 comprimés par jour.

Contre-indications:
Etats d'agitation et d'excitabilité, autres antécédents psychopathologiques, hyperthyréose, glaucome à angle fermé, arythmie cardiaque, angine de poitrine, phéochromocytome, adénome prostatique avec retention urinaire, hypertension non contrôlée.
Hypersensibilité connue à la fénétylline ou à l'un des excipients.
Ne pas administrer à des enfants en-dessous de 18 ans.

Mises en garde spéciales et précautions particulières d'emploi:
Le Captagon 50 mg comprimés peut mener à un abus et à une accoutumance (voir rubrique "Effets indésirables").
Une attention particulière sera accordée aux patients insuffisants rénaux.
L'utilisation de produits stimulants peut provoquer une psychose chez les personnes prédisposées.
Afin d'éviter les troubles du sommeil, il est recommandé de s'abstenir de prendre le Captagon comprimés 50 mg dans le courant de l'après-midi ou de la soirée.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interaction:
Il y a lieu d'éviter l'association avec d'autres psychotropes, les IMAO et l'alcool à cause du risque de potentialisation. Le Captagon 50 mg comprimés diminue l'efficacité des neuroleptiques et des antihypertenseurs type guanéthidine.

Grossesse et allaitement:
Les expérimentations animales n'ont pas montré de tératogénicité, mais par mesure de précaution, vu la nature du Captagon 50 mg comprimés, seul le médecin traitant est habilité à évaluer la nécessité d'un traitement pendant la grossesse et la lactation.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines:
La stimulation psychologique provoquée par Captagon 50 mg comprimés pourrait influencer les conducteurs d'un véhicule et les utilisateurs de machines.

Effets indésirables:
De par son action centrale, le Captagon 50 mg comprimés peut, chez les personnes prédisposées, mener à un abus et à une accoutumance. La possibilité d'un surdosage existe, pouvant se traduire par un délire et une psychose toxique paranoïde. Il est dès lors recommandé de prescrire le Captagon 50 mg comprimés avec prudence chez les patients ayant une tendance à la pharmacomanie et de ne pas le prescrire sans interruption pendant des périodes prolongées. En cas de diminution de l'effet et de la tendance à augmenter la posologie, le traitement doit être arrêté immédiatement. La possibilité d'un syndrome d'abstinence modéré existe en cas d'arrêt brusque du médicament (dépression, léthargie, somnolence et appétit démesuré, crise d'agressivité, suicide et rares cas de symptômes physiques).
Par analogie aux produits similaires, les effets indésirables suivants peuvent être observés:
1.) Au niveau du système nerveux central.
Les effets indésirables sont très individuels et imprévisibles; agitation, nervosité; irritabilité et troubles du caractère; confusion et psychose; anxiété; insomnie; céphalées; trémor, dyskinésie buccofaciale; fatigue et faiblesse musculaire; troubles de la libido.
L'effet euphorisant de Captagon 50 mg comprimés peut donner lieu à une dépendance psychique.
2.) Au niveau cardiovasculaire.
Hypertension, tachycardie avec sensation d'oppression et vertiges pouvant se manifester chez certaines personnes sensibles; arythmies, angine de poitrine, rares cas d'hypotension.
3.) Effets gastro-intestinaux.
Sécheresse buccale, goût métallique, anorexie, nausées, constipation, diarrhée. Possibilité de rares cas d'éruption dermatologique, d'anémie aplastique et de gynécomastie.

Surdosage:
L'administration d'une dose trop forte de Captagon 50 mg comprimés peut être suivie d'agitation psycho-motrice plus ou moins marquée, de sueurs abondantes et de logorrhée (débit verbal exubérant, le plus souvent sans ordre dans les idées). Une pathologie psychotique de type hallucinatoire-paranoïaque a pu être observée après plusieurs semaines ou mois d'abus continu du médicament pris à doses extrêmement élevées.
Un surdosage éventuel se traduira par les symptomes suivants: psychodélire, désorientation, hallucinations, convulsions, coma, hypertension, arythmie, rares cas d'hypotension.
Le traitement sera symptomatique en présence d'un surdosage.

Propriétés pharmacologiques:
Propriétés pharmacodynamiques.
Code ATC: N06BC.
Le chlorhydrate de fénétylline est un psychotonique. Chez l'homme, les effets excitateurs centraux se situent nettement au premier plan devant les effets périphériques. L'action de la fénétylline peut qualitativement être comprise comme l'addition des effets de l'amphétamine et de la théophylline, les effets pharmacodynamiques de l'amphétamine créée par biotransformation n'étant pas prioritaires. L'effet anorexique est limité.
L'effet stimulateur central s'exprime entre autres par une élévation de la capacité de concentration, de travail et d'action, de l'activité psychophysique, ainsi que par l'inhibition de la fatigue psychique et corporelle, et une amélioration de l'humeur.
Propriétés pharmacocinétiques.
Le chlorhydrate de fénétylline est rapidement résorbé et est éliminé principalement par voie rénale. Le temps de demi-vie est de 1,3 h.
Parmi les métabolites, on retrouve dans le plasma et l'urine de l'amphétamine (±) et de la théophylline.
Le taux de liaison aux protéines plasmatiques ainsi que l'existence d'un phénomène de premier passage ne sont pas connus actuellement.
La fénétylline est métabolisée après ingestion et excrétée par l'urine sous forme de 11 métabolites.

Liste des excipients:
Dioxyde de silice colloïdal — Lactose — Amidon de maïs — Talc — Gélatine — Stéarate de magnésium — Eudragit NE 30 D — Dioxyde de titane — Polyethylene glycol. 6000 — Carboxyméthylcellulose sodique — Polysorbate 80 — Dimethicone 1000.

Durée de conservation:
5 ans.

Précautions particulières de conservation:
Conserver à températureambiante (15 - 25° C).

Nature et contenu de l'emballage:
Boîtes de 20 comprimés à 50 mg.

Statut légal de délivrance:
Sous prescription. Catégorie des médicaments stupéfiants

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