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Brisper 78 mg - comprimé effervescent

Substance active:

Acide acétylsalicylique  78,00 mg sous forme de carbasalate calcique 100,00 mg
Les autres composants sont : lactose monohydraté, acide adipique (E355), bicarbonate de sodium (E500a), stéarate de magnésium (E470b), crospovidone (E1202), povidone K90 (E1201).

Forme pharmaceutique et contenu
BRISPER 78 mg, comprimé effervescent est un comprimé effervescent contenant 78 mg d’acide acétylsalicylique (sous forme de 100 mg de carbasalate calcique: complexe d’acétylsalicylate de calcium et d’urée). Après dissolution dans l’eau, un comprimé effervescent donne une solution contenant 78 mg d’acide acétylsalicylique entièrement dissous.
L’acide acétylsalicylique inhibe l’agrégation des plaquettes sanguines, ce qui permet d’éviter la formation de caillots et l’obstruction des vaisseaux sanguins par ces caillots.
BRISPER 78 mg, comprimé effervescent est présenté dans un flacon en polypropylène contenant 30 ou 90 comprimés effervescents, qui sont de couleur blanc à crème, ronds, plats et à bord biseauté.

Indications thérapeutiques
· Votre médecin pourra vous prescrire BRISPER 78 mg, comprimé effervescent dans les cas suivants:
· A la suite d’une crise cardiaque (BRISPER a alors une action préventive, pour éviter une nouvelle crise cardiaque);
· Angine de poitrine stable ou instable (qui se manifeste par une douleur thoracique);
· A la suite d’un pontage coronarien;
· A la suite d’une «attaque cérébrale» (accident vasculaire cérébral ou accident ischémique transitoire), sauf en présence d’une hémorragie cérébrale.
Toutes ces situations nécessitent une inhibition de l’agrégation des plaquettes sanguines.
BRISPER 78 mg, comprimé effervescent est un médicament à action préventive. Dans les indications précisées ci-dessus, le risque de présenter un nouveau trouble de la circulation sanguine est diminué si le traitement par BRISPER 78 mg, comprimé effervescent est suivi selon la prescription.

Contre-indications
Ne prenez jamais BRISPER 78 mg, comprimé effervescent :
· Si vous souffrez d’ulcère gastrique ou duodénal ;
· Si vous avez des saignements digestifs ;
· Si vous avez une atteinte gastrique ou que vous avez eu des douleurs gastriques lors d’une utilisation antérieure de ce médicament;
· Si vous avez eu une hémorragie cérébrale;
· Si vous êtes allergique aux salicylés (aspirine) ou aux antalgiques de même type (par exemple, chez un asthmatique, déclenchement d’une crise d’asthme ou perte de connaissance) ou à l’un des autres composants contenus dans BRISPER 78 mg, comprimé effervescent;
· Si vous avez une insuffisance rénale ou hépatique sévère;
· Si vous avez une tendance aux troubles hémorragiques ou de la coagulation tels que, par exemple, l’hémophilie;
· Si vous êtes traité par du méthotrexate à des doses supérieures à 15 mg/semaine;
· Si vous avez une maladie congénitale rare telle qu’un déficit en G6PD (glucose–6–phosphate déshydrogénase), une intolérance au galactose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, un déficit en lactose de Lapp.

Faites attention :
· Si vous êtes actuellement traité(e) avec des produits agissant sur la coagulation sanguine («anticoagulants»). Des tests biologiques (INR) pour vérifier le risque de saignement doivent être alors contrôlés régulièrement; dans ce cas soyez attentif à tout signe de saignement en particulier digestif et contactez immédiatement votre médecin.
· Si vous avez eu dans le passé un ulcère à l’estomac (ulcère gastrique ou duodénal) à cause d’un risque d’irritation et de saignement de la paroi gastrique, évitez de prendre des salicylés ;
· Si vous devez subir une intervention exposant à un risque de saignement (par exemple: extraction dentaire, intervention chirurgicale) car la durée du saignement peut être prolongée. Demandez à votre médecin s’il convient d’arrêter le traitement par BRISPER 78 mg, comprimé effervescent et la durée de cette interruption;
· Si vous avez des règles très abondantes car le traitement peut augmenter le saignement;
· Si votre foie ne fonctionne pas bien. Votre fonction hépatique devra être vérifiée régulièrement (voir le paragraphe précédent en cas de trouble sévère);
· Si votre rein ne fonctionne pas bien ou si vous êtes hypertendu, une surveillance médicale attentive est nécessaireen cas de traitement par ce médicament ;
· Si vous souffrez d’asthme ou de rhinite allergique (l’aspirine peut provoquer une éruption à type d’urticaire, un œdème de Quincke (gonflement de la glotte et de la langue) ou un bronchospasme (difficultés à respirer));
· Chez l’enfant de moins de 16 ans, en particulier s’il présente des symptômes de grippe ou de varicelle, l’administration de salicylés peut entraîner un syndrome très rare mais potentiellement fatal (syndrome de Reye).
Consultez votre médecin si l’une ou plusieurs de ces mises en garde peuvent s’appliquer à votre cas, soit dans votre situation actuelle, soit dans votre situation antérieure.

Aliments et boissons
La prise de BRISPER 78 mg, comprimé effervescent avec de l’alcool augmente le risque de trouble gastrique et peut allonger la durée d’éventuels saignements.

Grossesse
Il est déconseillé de prendre BRISPER 78 mg, comprimé effervescent pendant la grossesse, sauf en cas de stricte nécessité. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Allaitement
L’acide acétylsalicylique passe en petites quantités dans le lait maternel. Si la posologie ne dépasse pas 1 comprimé effervescent par jour, l’allaitement peut être poursuivi. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines :
Il est peu probable que ce médicament ait un effet sur la capacité à conduire des véhicules ou utiliser des machines.

Informations importantes:
BRISPER 78 mg, comprimé effervescent contient, entre autres, 150 mg de lactose par comprimé effervescent. Par conséquent, les patients présentant une intolérance au lactose ou un déficit en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et galactose (affection congénitale rare) doivent s’abstenir de prendre ce médicament.

Prise d'autres médicaments :
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance et en particulier: Veuillez noter que les interactions suivantes peuvent s’appliquer à des médicaments pris récemment ou que vous pourriez prendre et préciser à votre médecin les médicaments que vous prenez:
· Le méthotrexate à des doses supérieures à 15 mg/semaine ne doit pas être pris en même temps que BRISPER 78 mg, comprimé effervescent; en cas de traitement par méthotrexate aux doses inférieures à 15 mg/jour, des bilans sanguins seront sans doute demandés par votre médecin.
· L’association de ce médicament avec certains autres médicaments n’est pas recommandée:
· Certains médicaments peuvent diminuer l’efficacité du traitement par BRISPER 78 mg, comprimé effervescent, en particulier les uricosuriques (médicaments qui diminuent le taux d’acide urique dans le sang), les anti-acides (médicaments qui interfèrent avec l’acide gastrique) et les corticoïdes par voie orale;
· Certains médicaments peuvent augmenter le risque de saignement en cas d’association avec BRISPER 78 mg, comprimé effervescent: les autres médicaments inhibant l’agrégation plaquettaire (comme AINS, clopidogrel, ticlopidine, tirofiban, eptifibatide); les médicaments destinés à éliminer les caillots sanguins (héparine et dérivés: hirudine, fondaparinux);
· Les diurétiques peuvent augmenter le risque d’insuffisance rénale.
Ces médicaments peuvent augmenter les risques d’hémorragie et nécessitent donc une surveillance régulière clinique et des paramètres de la coagulation. L’administration concomitante d’héparine chez le sujet âgé nécessite une surveillance étroite clinique et des paramètres sanguins de la coagulation.

Posologie
Conformez-vous à la posologie prescrite par votre médecin.
A la suite d’une crise cardiaque, le traitement débute par 2 comprimés le premier jour de traitement puis est poursuivi par 1 à 2 comprimés par jour.
En cas d’angine de poitrine stable ou instable (angor stable ou instable), le traitement débute par 2 comprimés le premier jour de traitement puis est poursuivi par 1 à 2 comprimés par jour.
Dans la prévention des accidents vasculaires cérébraux, le traitement débute par 2 comprimés le premier jour de traitement puis est poursuivi par 1 à 2 comprimés par jour.
En cas de pontage coronarien, le traitement débute par 2 comprimés le premier jour de traitement puis est poursuivi par 1 à 2 comprimés par jour.
La première dose doit être prise dès que possible après le diagnostic ou dans les 12 heures suivant le pontage coronarien.
Si vous avez l'impression que l'effet de BRISPER 78 mg, comprimé effervescent est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Vous devez dissoudre le comprimé effervescent dans un verre d'eau et attendre que la solution devienne transparente avant de boire l’intégralité du contenu.

Pour un effet optimal, essayez de prendre le traitement tous les jours à la même heure, ce qui pourra également vous éviter d'oublier la prise du traitement.

Si vous avez pris plus de BRISPER 78 mg, comprimé effervescent que vous n'auriez dû :
Si vous avez pris plus de BRISPER que vous n'auriez dû, signalez-le immédiatement à un médecin ou un pharmacien. Un surdosage modéré peut se manifester par des vertiges, des maux de tête, des bourdonnements d'oreille, une confusion, des nausées, des vomissements et une douleur gastrique. Le traitement consiste à essayer de faire vomir le patient; si cela n'est pas suffisant, il faut effectuer un lavage gastrique.  Un surdosage sévère peut se manifester par de la fièvre, une transpiration intense conduisant à une déshydratation, une agitation, des crampes, des hallucinations, une hypoglycémie, un coma et une insuffisance respiratoire. Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien

Si vous oubliez de prendre BRISPER 78 mg, comprimé effervescent :
Si vous vous rendez compte le jour même que vous avez oublié de prendre votre traitement, vous pourrez prendre le(s) comprimé(s) effervescent(s) que vous avez oublié(s). Si vous ne vous en rendez compte que le jour suivant, prenez la posologie habituelle prescrite pour ce jour-là.  Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Effets pouvant apparaître lorsque le traitement par BRISPER 78 mg, comprimé effervescent est arrêté :
Vous devez toujours consulter votre médecin si vous envisagez d'arrêter votre traitement. Si vous arrêtez de prendre BRISPER 78 mg, comprimé effervescent, l'effet protecteur ne sera plus assuré, même si vous ne remarquez aucun effet différent.

Effets indésirables
Effets sur le tube digestif :
· Très fréquents: troubles gastriques tels que acidité et nausées.
· Fréquents : vomissements, douleur gastrique, diarrhée, inflammation gastrique, saignement digestif léger à modéré (la présence de sang dans les selles n'est généralement pas visible par le patient) ; à long terme, cette perte sanguine peut conduire à une anémie).
· Peu fréquents : hémorragie digestive, ulcère gastrique.
· Très rares : perforation de la paroi du tube digestif (perforation digestive).
Effets sur le système nerveux central :
· Rares : vertiges, maux de tête, bourdonnements d'oreille. Ces manifestations constituent. généralement les premiers signes de surdosage (voir également le paragraphe "Si vous avez pris plus de BRISPER 78mg que vous n'auriez dû").
Effets sur le sang :
· Fréquents : allongement du temps de saignement. Cet effet peut persister pendant plusieurs jours après l'arrêt de BRISPER 78mg et peut augmenter le risque hémorragique en cas d'intervention chirurgicale ou d'extraction dentaire ; chez la femme, il peut être à l'origine de règles plus abondantes.
· Peu fréquents : hémorragie cérébrale, sang dans les urines.
· Rares : saignements de nez ou des gencives, vomissements sanglants et émission de sang rouge par la bouche ou de sang noir dans les selles (syndrome hémorragique).
Réactions d'hypersensibilité:
· Peu fréquents : urticaire, éruption cutanée, œdème au niveau de la peau et des muqueuses, par exemple la gorge ou la langue (œdème de Quincke), inflammation de la muqueuse nasale se caractérisant par une obstruction nasale, éternuements, démangeaisons oculaires, larmoiement et écoulement nasal (rhinite), difficultés à respirer (bronchospasme), essoufflements dus à des spasmes des muscles de l'appareil respiratoire (spasme bronchique).
· Très rares : choc, se caractérisant par une chute importante de la pression artérielle, pâleur, agitation, pouls faible et accéléré, peau moite et froide, perte de conscience (choc anaphylactique); aggravation des symptômes d’une allergie alimentaire.
Effets sur la peau:
· Très rares : réactions cutanées sévères.
Effets sur le métabolisme et la nutrition:
· Très rares : hypoglycémie (baisse du taux de sucre dans le sang); crise de goutte chez certains patients traités par l’acide urique.
Effets sur le foie:
· Très rares : troubles du fonctionnement du foie.
Effets sur le rein:
· Très rares : insuffisance rénale aiguë (trouble du fonctionnement des reins).
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou pharmacien.

Conditions de conservation et date de péremption
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants. Ne pas mettre au réfrigérateur, ni congeler. A conserver à une température ne dépassant pas + 30°C.
A conserver dans le conditionnement d'origine. Conserver le tube soigneusement fermé. Le flacon doit être refermé hermétiquement après chaque utilisation (vous devez entendre un clic à la fermeture) pour que le produit déshydratant contenu dans le bouchon puisse protéger les comprimés effervescents de l'humidité.
Ne pas utiliserBRISPER 78 mg, comprimé effervescentaprès la date (mois/année) de péremption figurant sur le conditionnement après la mention "Date de péremption". Après la première ouverture du flacon, BRISPER 78 mg, comprimé effervescenta une durée de conservation de 1 mois pour le tube de 30 comprimés, 3 mois pour le tube de 90 comprimés.

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