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Effets secondaires:

Troubles gastro-intestinaux (nausées, diarrhées, vomissements), hémorragies intestinales et gastriques, ulcère gastrique et intestinal, melaena et saignement occulte pouvant occasionner une anémie ferriprive.
Le traitement doit être arrêté en cas de saignement gastro-intestinal.
Rarement des réactions d'hypersensibilité (crises de dyspnée, réactions cutanées, angioedème, choc anaphylactique, bronchospasmes). Une allergie croisée avec d'autres AINS s'est observée. Les réactions d'hypersensibilité ont surtout été observées chez les patients présentant déjà de l'asthme, un urticaire chronique ou une rhinite.
Insuffisance rénale aiguë, surtout chez les patients avec insuffisance rénale préexistante, ou décompensation cardiaque, cirrhose hépatique, syndrome néphrotique ou lors de traitement concomitant par diurétiques.
Des cas isolés d'élévations des transaminases hépatiques, d'hypoglycémie et de réactions cutanées sévères ont été décrits, ainsi qu'une thrombopénie.
En cas d'administration prolongée de doses élevées, risque de salicylisme. L'acouphène est souvent le premier signe. Par ailleurs, hypoacousie, fatigue, soif, hyperventilation, vomissements. La sensibilité individuelle au phénomène est très variable. Les personnes âgées y sont plus sensibles que les adultes jeunes. En cas d'acouphène, il est préconisé de suspendre le traitement, éventuellement de façon temporaire.
L'excrétion d'acide urique est influencée par les salicylés qui, à raison de 1 - 2 g/jour, freinent sa sécrétion tubulaire et, à raison de 5 - 6 g/jour, inhibent sa résorption tubulaire.

Précautions particulières:

Chez les patients présentant des affections d'origine allergique (p. ex. rhume des foins, polypose nasale, urticaire) ou des infections chroniques des voies respiratoires et chez les patients présentant une hypersensibilité aux anti-inflammatoires non-stéroïdiens (AINS) le risque de crises d'asthme (intolérance aux analgésiques/asthme analgésique) existe.
La manifestation de ces phénomènes nécessite l'arrêt du traitement. L'hypersensibilité connue aux AINS est une contre-indication absolue.
Des hémorragies, des ulcères ou des perforations gastro-intestinaux peuvent se manifester durant tout traitement par acide acétylsalicylique, même chez les patients sans antécédents de ce type de phénomènes (voir sous rubrique “Effets indésirables”).
La prudence est de rigueur chez les patients à antécédents d'ulcères ou d'hémorragies gastro-intestinaux ou présentant des troubles digestifs et également chez les patients à antécédents de troubles hémorragiques. Les groupes classiques à risque (personnes âgées, patients à faible poids corporel) et les patients sous traitement concomitant par anti-coagulants et anti-aggrégants seront suivis avec une attention particulière (voir sous rubrique “Interactions”).
En tout cas, le traitement doit être arrêté, si une hémorragie gastro-intestinale se manifeste.
Excrétion en cas d'une fonction hépatique déficiente: comme l'acide acétylsalicylique est principalement métabolisé dans le foie, il y a lieu de tenir compte d'une dégradation ralentie (accumulation) de l'acide acétylsalicylique.
La prudence est de rigueur en cas d'une fonction rénale déficiente.
La cinétique plasmatique de dégradation de l'acide salicylique n'est pas influencée en cas d'insuffisance rénale; cependant, les taux des métabolites inactifs de l'acide salicylique augmentent, en particulier ceux de l'acide salicylique conjugué.
En raison de l'influence de l'acide acétylsalicylique sur l'excrétion de l'acide urique (voir sous rubrique “Effets indésirables”), à savoir sa diminution après prise de doses analgésiques d'acide acétylsalicylique, la prudence est de rigueur chez le patient souffrant de la goutte.
L'utilisation prolongée de doses journalières élevées est déconseillée, entre autres parce que la responsabilité éventuelle de doses élevées de salicylés dans la genèse d'une néphropathie chronique n'a jamais été exclue avec certitude.
Salicylisme: La sensibilité individuelle est fort variable. Les personnes âgées y sont plus sensibles que les adultes jeunes.
La prudence est de rigueur chez les femmes présentant une ménorragie ou métrorragie (en raison du risque de règles surabondantes et prolongées) et les femmes portant un stérilet (voir sous rubrique “Interactions”).
Les patientes qui tombent enceintes pendant le traitement, devraient interrompre la prise du produit.
Chez l'enfant de moins de 12 ans présentant une fièvre probablement d'origine virale, l'utilisation de l'acide acétylsalicylique n'est indiquée que lorsque d'autres médicaments n'auront eu aucun résultat ou seulement un résultat insuffisant. Si des pertes de connaissances ou des vomissements persistants se manifestaient durant un traitement par acide acétylsalicylique, il y a lieu d'être conscient qu'il se pourrait qu'il s'agisse du syndrome de Reye, une maladie très rare mais parfois à issue fatale, qui nécessite toujours un traitement immédiat. A ce jour, une relation causale directe avec la prise de médicaments contenant de l'acide acétylsalicylique n'a pu encore être démontrée avec certitude.
Il y a lieu de tenir compte de la teneur en sodium par comprimé effervescent (445 mg), en cas de régime sans sel ou pauvre en sel, chez des patients présentant une décompensation cardiaque, de l'hypertension artérielle ou une insuffisance rénale.
Il est préconisé de ne pas utiliser d'acide acétylsalicylique peu avant ou peu après l'extraction d'une dent ou d'une molaire. La prudence est également de rigueur chez les patients devant subir une intervention chirurgicale.
Ne pas prendre d'acide acétylsalicylique peu avant ou peu après l'ingestion d'alcool.

Grossesse et lactation:

Les résultats de recherches en médecine humaine concernant l'emploi de l'acide acétylsalicylique pendant la grossesse ne permettent pas d'écarter avec certitude tout risque d'effets néfastes chez l'enfant. Au cours de l'expérimentation animale, des effets tératogènes ont été observés à doses élevées. L'emploi du produit pendant le premier trimestre de la grossesse est déconseillé. L'acide acétylsalicylique peut pénétrer dans la circulation sanguine foetale et occasionner une intoxication aux salicylés.
Ne pas administrer d'acétylsalicylate pendant les 3 derniers mois de la grossesse, en raison de son influence sur le temps de saignement; en outre, le produit peut prolonger les contractions et retarder l'accouchement; il peut induire la fermeture prématurée du canal artériel foetal. L'administration d'acide acétylsalicylique à des doses supérieures à 300 mg/jour peu avant l'accouchement peut occasionner des hémorragies intracrâniennes, en particulier chez les prématurés.
Les salicylates passent dans le lait maternel. C'est pourquoi, l'administration de dosages élevés (déjà à partir de 300 mg/jour) est déconseillée pendant l'allaitement maternel.
Les patientes qui tombent enceintes pendant le traitement, devraient interrompre la prise du produit.

Interactions:

Augmentation: — de l'action des anticoagulants (p.ex. dérivés de la coumarine, héparine). Avec l'héparine, il existe un risque accru d'hémorragies par suite de l'addition de l'effet anti-agrégant et de l'effet anticoagulant. Avec les dérivés de la coumarine, il existe en outre une possibilité d'interaction pharmacocinétique (compétition aux sites de liaison protéique), ce qui peut accroître l'effet anticoagulant; — du risque d'hémorragie gastro-intestinale en cas de traitement concomitant par corticoïdes; — du risque d'hémorragies en cas d'utilisation concomitante de ticlopidine, de thrombolytiques, d'anti-coagulants, d'anti-aggrégants et de pentoxifylline; — de l'action des hypoglycémiants oraux (en cas de doses élevées d'acide acétylsalicylique); — des effets secondaires du méthotrexate; — des taux plasmatiques de digoxine ou de barbituriques (en particulier à des doses élevées d'acide acétylsalicylique); — des taux plasmatiques de lithium; — de l'action des sulfamides et des associations sulfamidiques; — de l'action de l'acide valproïque; — de l'éxcrétion rénale des salicylés (par suite de l'alkalinisation des urines) en cas d'administration concomitante de composés de magnésium, d'aluminium ou de calcium (sels, oxydes et hydroxydes).
Diminution de l'action : — de la spironolactone (ainsi que de tous les autres antagonistes de l'aldostérone); — du furosémide (ainsi que de tous les autres diurétiques de l'anse); — des uricosuriques; — des antihypertenseurs; — de l'alpha-interféron (risque d'inhibition de son activité); — du stérilet (risque contesté d'efficacité réduite).
L'association à tout autre AINS, y compris les pyrazolones, est déconseillée.
L'alcool potentialise la toxicité gastrique de l'acide acétylsalicylique.

Surdosage:

L'intoxication se manifeste presque uniquement lors d'un surdosage accidentel. Une intoxication aiguë nécessite l'hospitalisation.
La teneur en sel d'une solution d'un grand nombre de comprimés engendrerait des nausées et des vomissements.
L'excrétion rénale accrue de salicylate causée par l'alkalinisation des urines diminue le risque de taux plasmatiques toxiques.
Symptômes d'un surdosage.
En cas d'intoxication légère: nausées, vomissements, douleurs gastriques, vertiges et acouphène.
Surdosage important: troubles électrolytiques (p.ex. perte de potassium), éruptions cutanées, hypoglycémie, troubles de la vue et de l'ouïe, confusion, somnolence, collapsus, convulsions, dépression respiratoire, anurie et hémorragie éventuelle.
De par une hyperventilation centrale, la concentration sanguine en CO₂ diminue et le pH sanguin augmente. L'urine devient alcaline par excrétion des carbonates, d'où une diminution de la réserve alcaline et une compensation par une alcalose respiratoire. Les symptômes cliniques sont: hyperpnée, dyspnée sans cyanose et sudation excessive. En cas d'une intoxication progressive, la paralysie respiratoire croissante induit une acidose respiratoire.
Enfin, une acidose métabolique peut être causée par la dissociation de la phosphorylation oxydative et la production accrue de CO₂. Dose léthale possible: 150 mg d'acétylsalicylate/kg.
Adultes: intoxication aiguë à partir d'une prise de 10 g.
Enfants: à partir de 0,100 g/kg.
Les enfants constituent un groupe à risque en ce qui concerne l'intoxication.
Traitement des intoxications.
Lavage gastrique. Vu le ralentissement de l'absorption en raison de spasmes pyloriques, un lavage gastrique est toujours praticable, même si un laps de temps assez long s'est déjà écoulé depuis la prise.
Chez l'enfant: charbon activé (20 g/100 ml) en suspension dans une solution de sorbitol à 70 %.
Surveiller l'équilibre acido-basique et électrolytique. Il y a lieu de perfuser du bicarbonate de soude, du citrate de soude ou un soluté de lactate, en fonction de la situation métabolique. La correction de l'équilibre acido-basique accroît la réserve alcaline; l'acide salicylique est excrété.
Boire en abondance afin d'éviter la déshydratation et afin de faciliter l'excrétion des salicylates.
Alternatives particulières: diurèse, tampon tris, hémodialyse, ventilation artificielle/relaxation musculaire assistée.

Conservation:

Conserver hors de portée des enfants.
La date de péremption est indiquée sur l'emballage et sur la feuille d'aluminium après les lettres EX. La date de péremption correspond toujours au premier jour du mois indiqué.
Conserver au sec, à température ambiante (15° C - 25° C).

Délivrance:

Libre.

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